Medicament oprit de la comercializare

Sursa foto:prospecte.net

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunță retragerea de pe piață a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și EURESPAL 2 mg/ml sirop. Autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedură de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență al Agenției Europene a Medicamentului, în săptămâna 11-14 februarie. În acest context, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România. ANMDM a anunțat,  prin intermediul unui comunicat, că a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior Agenției situația cu seriile și cantitățile retrase.Eurespal este un medicament împotriva tusei pe care medicii îl recomandă inclusiv copiilor, sub formă de sirop și comprimate.

S-AR PUTEA SĂ TE INTERESEZE: